國家藥品監督管理局關于對第二批重點實驗室名單進行公示的通知2021-01-30

國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年 第3號）2021-01-30

國家藥監局關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號）2021-01-30

國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號）2021-01-30

關于在eRPS系統提交醫療器械唯一標識有關事項的通告（2020年第26號）2021-01-30

征求意見稿《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》2017-05-12

CFDA針對取消臨床試驗機構認證、采納海外臨床試驗數據等征求意見。

2016年醫療器械不良事件監測年度報告2017-05-10

2016年，全國醫療器械不良事件監測工作繼續穩步發展，全年可疑醫療器械不良事件報告數已超過35萬份。在報告數量持續增長的同時，報告質量也不斷提升，為醫療器械上市后風險的分析與評價提供了依據。

2018年4月1日起實施28項醫療器械行業標準2017-05-08

標準自2018年4月1日起實施，標準編號、名稱及適用范圍見附件。

5月1日實施《醫療器械召回管理辦法》2017-04-28

《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，保障人民群眾用械安全，督促醫療器械生產企業落實產品質量安全主體責任

2017年7月1日起施行《醫療器械標準管理辦法》2017-04-27

2014年6月1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施，以“產品技術要求”替代“注冊產品標準”,改變了原有醫療器械國家標準、行業標準和注冊產品標準組成的三級標準體系。