本指導原則是對半導體激光治療機（第二類）注冊技術審評的通用要求，申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實細化。申請人還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需詳細闡述理由，并提供相應的證明資料證明其安全和有效性（包括非臨床試驗及臨床試驗等相關資料）。

本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人的指導性文件，但不包括注冊審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行，如果有能夠滿足相關法規要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。

本指導原則是在當前認知水平下制訂的，隨著科學技術的不斷發展，隨著相關法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整和更新。