本指導原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用胚胎移植導管產品注冊申報提供參考，同時也為審評機構對注冊申報資料的技術審評提供技術指導。

本指導原則系對輔助生殖用胚胎移植導管產品的一般要求，注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化，并依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需詳細闡述理由及相應的科學依據。

本指導原則是對注冊申請人和審評人員的技術指導性文件，不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行。如果有其他科學合理的替代方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規和標準的前提下使用本指導原則。

本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的，隨著法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整。

適用范圍

本指導原則所涉及的輔助生殖用胚胎移植導管，是指在體外受精-胚胎移植及其衍生技術操作過程中，用于將配子、合子和胚胎向子宮腔內或輸卵管內移植用的胚胎移植導管。

詳細內容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/19908.html