CFDA發布第一類醫療器械產品目錄
2014年05月30日CFDA發布第一類醫療器械產品目錄,對2002版《醫療器械分類目錄》和相關分類界定文件中第一類醫療器械進行了歸納和整理,以目錄的形式細化和補充了有關內容。
按照該目錄,無菌形式提供的器械、含消毒劑的衛生材料、與內窺鏡配套使用的手術器械、使用過程中與椎間隙直接接觸的矯形外科(骨科)手術器械,均不屬于第一類醫療器械。
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