牙科基托聚合物產品注冊單元應如何劃分
牙科基托聚合物材料是制作義齒基托和正畸基托的聚合物基材料。主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元,僅色號不同或僅添加纖維成分以實現產品美觀性能改性的產品可以作為一個注冊單元。聚合機理不同的產品應劃分為不同的注冊單元,如一種材料具有多種聚合方式的產品可作為一個注冊單元。關鍵性能指標不同的產品應劃分為不同的注冊單元。必須聯合使用不可分割才能發揮預期用途的產品可以作為一個注冊單元。
審評四部 供稿
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